乳房活檢與旋切系統(tǒng)EnCor特征分析 http://www.app17.com/c75085/products/d11892359.html

乳房活檢與旋切系統(tǒng)EnCor Breast Biopsy System

產(chǎn)品名稱

乳房活檢與旋切系統(tǒng)EnCor Breast Biopsy System

管理類別

第三類

型號規(guī)格

見附頁

結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分

系統(tǒng)由主機（型號：CM3000），真空系統(tǒng)（型號：VS3000），推車（型號：CART01），驅(qū)動手柄，磁共振驅(qū)動手柄，STL型號上的立體定位架子，與鉬靶機立體定位架子的適配器（ECGEVERTFFADP與ECSEUPADP），連接線（CB3100）及電源線（PC3150002，PC3150003，PC3600）組成。

適用范圍/預(yù)期用途

該產(chǎn)品用于獲取診斷異常的乳腺組織。該器械適用于對患者影像學(xué)異常的乳腺組織，通過微創(chuàng)方式完全或部分切除，進行活檢取樣時使用。

（一）乳房活檢與旋切系統(tǒng)EnCor乳房活檢取樣系統(tǒng)

技術(shù)規(guī)格和要求：

真空取樣系統(tǒng)

1. 一般要求：

1.1 電源：220 - 240VAC 5A, 50/60 Hz

1.2 功率：工作時功率≥700瓦

1.3 真空負(fù)壓： 25-28inHg，連續(xù)負(fù)壓

2. 驅(qū)動手柄

2.1 配備X線引導(dǎo)和超聲引導(dǎo)下手柄

2.2 內(nèi)置燈，用來在暗室中照亮穿刺點

3. 活檢針

3.1 三凹面刀尖設(shè)計，以穿透致密組織

3.2 三種型號

乳房活檢與旋切系統(tǒng)EnCor控制主機

4.1 液晶屏實時控制和顯示切割工作狀態(tài)

4.2 可接配MRI用手柄，用于MRI下活檢，無需另配主機

4.3 主機軟件可升

5. 切割功能模式

5.1 具有全自動或手動切割功能可選

5.2 旋切刀口可選擇半開的手術(shù)模式，切除病灶長度為整個刀槽1/2的組織，適用于微小病灶及貼近皮膚組織的切割

5.3 具有5種以上角度全自動旋轉(zhuǎn)切割功能，360度，240度，180度，60度，任意角度

5.4 封閉式或開放式的活檢系統(tǒng)

5.5 具有常規(guī)乳腺組織和致密乳腺組織兩種切割模式，以適應(yīng)不同密度的組織情況

5.6 電動旋轉(zhuǎn)刀槽方向

6. 術(shù)中補充麻醉劑

6.1 具有術(shù)中注射麻醉劑功能

7. 術(shù)中出血處理

7.1在切割過程中自動進行真空抽吸

7.2具有單獨的抽真空功能，用來在術(shù)腔有多余液體時單獨進行真空抽吸

乳房活檢與旋切系統(tǒng)EnCor的 控制方式

8.1具有腳踏和手柄控制兩種控制方式

原創(chuàng)作者：上海聚慕醫(yī)療器械有限公司