一次性使用刀頭
通用名稱：一次性使用刀頭
英文名稱：Spine Shaver
漢語拼音：YiCiXingShiYongDaoTou
【成份】 一次性使用刀頭由符合ASTM F899的304不銹鋼組成，環(huán)氧乙烷滅菌包裝，與有源器械聯(lián)用。
一次性使用刀頭的管理類別屬于第二類
型號規(guī)格
1884006EM, 1884012EM, 1884080EM, 1883080EM, 1883480EM, 1884380EM
（一） 一次性使用刀頭的結構及組成/主要組成成分：
該產(chǎn)品接觸人體部件刀頭及桿部由符合ASTM F899的304不銹鋼制成，含有有源部件。產(chǎn)品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。
適用范圍/預期用途
該產(chǎn)品適用于耳鼻喉科切除軟硬組織或骨質(zhì)，且可以和美敦力手術導航系統(tǒng)（主機型號：Fusion, Fusion Compact）配合使用，導航軟件在患者的圖像界面和其他解剖表現(xiàn)工具中顯示刀頭刀尖的位置。
（二） 一次性使用刀頭的注冊證編號：國械注進20152011118
注冊人名稱：Medtronic Navigation, Inc.美敦力導航股份有限公司
生產(chǎn)地址：
6743 Southpoint Drive North Jacksonville, FL 32216, USA; Zona Franca de San Isidro, Carretera San Isidro Km 17, Santo Domingo, DOMINICAN REPUBLIC
代理人名稱
美敦力（上海）管理有限公司
一次性使用刀頭Blades的管理類別屬于：第二類
型號規(guī)格
1884006EM, 1884012EM, 1884080EM, 1883080EM, 1883480EM, 1884380EM
結構及組成/主要組成成分
該產(chǎn)品接觸人體部件刀頭及桿部由符合ASTM F899的304不銹鋼制成，含有有源部件。產(chǎn)品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。
適用范圍/預期用途
該產(chǎn)品適用于耳鼻喉科切除軟硬組織或骨質(zhì)，且可以和美敦力手術導航系統(tǒng)（主機型號：Fusion, Fusion Compact）配合使用，導航軟件在患者的圖像界面和其他解剖表現(xiàn)工具中顯示刀頭刀尖的位置。
更新時間：2024/11/12 13:41:04
經(jīng)營許可證號：滬寶食藥監(jiān)械經(jīng)營許20220040號
標簽：一次性刀頭 一次性使用刀頭 刀頭
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