超聲骨刀機(jī)
產(chǎn)品名稱
超聲骨刀機(jī)
管理類別
第三類
型號(hào)規(guī)格
ULTRASURGERY、ULTRASURGERY LED、 US-Ⅱ、US-Ⅱ LED、 DS-Ⅱ、DS-Ⅱ LED.
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分
該產(chǎn)品由主機(jī)（包含蠕動(dòng)泵、泵管、泵管連接頭）、手柄（包含手柄支架、硅膠手柄支架、手柄連接頭）、腳踏開關(guān)（包含腳踏插頭）、工作尖（包含工作尖支架）、限力扳手、鹽水瓶插頭、輸液瓶支撐桿、消毒盒、電源線組成。泵管為已獲得醫(yī)療器械注冊(cè)證產(chǎn)品。注冊(cè)證編號(hào)：魯械注準(zhǔn)20142140180。各組成部分的型號(hào)見附頁。
適用范圍/預(yù)期用途
該產(chǎn)品適用于口腔科的切骨術(shù)和骨整形術(shù)。
（一）超聲骨刀的特點(diǎn)、優(yōu)勢(shì)以及應(yīng)用
特點(diǎn)
超聲骨刀自1988年引入口腔頜面外科域以來，已經(jīng)進(jìn)行了一定程度的改進(jìn)。
超聲骨刀通過調(diào)節(jié)超聲頻率，控制刀頭的振動(dòng)幅度來達(dá)到切割的作用，其大亮點(diǎn)就是在進(jìn)行骨切割時(shí)具有選擇性，即使偶爾切割端碰到鄰近的血管或神經(jīng)也不會(huì)對(duì)其造成損傷。
優(yōu)勢(shì)
與其他的切割設(shè)備相比，超聲骨刀進(jìn)行去骨時(shí)具有以下優(yōu)勢(shì)。
先，超聲骨刀可以大程度的保護(hù)軟組織進(jìn)而有利于周圍軟組織重建；其次，由于其切割端振幅較小，為微米，切割精度更高，可以有效地避免不必要的骨損傷；后，超聲震蕩造成空化作用可限制血液滲出且利于從工作區(qū)清除骨屑，使醫(yī)師能非常清楚地看到手術(shù)區(qū)，大程度避免損傷黏膜、血管、神經(jīng)等軟組織。
應(yīng)用
由于超聲骨刀的上述優(yōu)勢(shì)，學(xué)者們常采用超聲骨刀進(jìn)行下牙槽神經(jīng)管毗鄰關(guān)系密切的阻生牙拔除及上頜竇位置的手術(shù)。索提諾（Sortino）等人通過比較超聲骨刀與傳統(tǒng)轉(zhuǎn)動(dòng)式切割設(shè)備拔牙的術(shù)后反應(yīng)發(fā)現(xiàn)，雖然手術(shù)時(shí)間方面超聲骨刀比傳統(tǒng)轉(zhuǎn)動(dòng)式切割設(shè)備慢25.83%，但其術(shù)后腫脹及發(fā)生牙關(guān)緊閉等并發(fā)癥的風(fēng)險(xiǎn)明顯低于傳統(tǒng)轉(zhuǎn)動(dòng)式切割設(shè)備。
由于超聲骨刀在安全性上有著無法比擬的優(yōu)勢(shì)，對(duì)于拔除與神經(jīng)管密貼的患牙，可有效預(yù)防神經(jīng)損傷，特殊病例、特殊人群可優(yōu)先考慮。
（二）注意事項(xiàng)
1.連接手柄與主機(jī)，確保接口干燥。必要時(shí)用吹干。
2.打開電源開關(guān)，務(wù)必按下測(cè)試鍵（TEST鍵），進(jìn)行測(cè)試設(shè)備是否正常。測(cè)試結(jié)束后，顯示屏上會(huì)出現(xiàn)“test OK”字樣，該操作請(qǐng)進(jìn)行兩次，確保冷卻水供水充分。
3.使用保護(hù)扳手上緊工作刀頭，并保持扳手的正面（即平面部）對(duì)準(zhǔn)工作刀頭。
4.更換工作頭時(shí)，請(qǐng)勿踩到腳踏開關(guān)。
5.請(qǐng)勿在刀頭無負(fù)載的情況下，踩動(dòng)腳踏。
6.請(qǐng)勿用任何物體使工作狀態(tài)的手柄停止工作，特別是手。
7.使用完后，應(yīng)用蒸餾水清洗軟管，這樣可避免手柄內(nèi)產(chǎn)生結(jié)晶。
具體操作：將沖水管進(jìn)水口插進(jìn)干凈的蒸餾水中→MENU→Memory→▼→Cleaning→Memory→踩下腳踏保持清洗5分鐘或水量不小于200cc，確保生理鹽水沖洗干凈。
8.手柄與工作頭應(yīng)在仔細(xì)清洗后進(jìn)行高溫高壓134度的滅菌處理。注意：牢記手柄中安裝有陶瓷壓電裝置，為避免手柄進(jìn)水。請(qǐng)?jiān)跍缇螂p層包裝（即一層滅菌袋，一9.請(qǐng)勿將手柄和腳踏放入超聲清洗機(jī)中清洗。
更新時(shí)間：2024/11/12 13:41:04
經(jīng)營許可證號(hào)：滬寶食藥監(jiān)械經(jīng)營許20220040號(hào)
標(biāo)簽：超聲 超聲骨刀機(jī) 骨刀機(jī)
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