腔鏡下切割吻合器及一次性釘匣相關資料
醫(yī)療產(chǎn)品
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腔鏡下切割吻合器及一次性釘匣適用范圍腔鏡下切割吻合器及一次性釘匣適用于腹部、婦產(chǎn)、小兒以及胸部外科手術中組織的切除、橫斷和吻合。也可用于肝臟實質、肝臟血管和膽囊管道的切除和橫斷。
中文名 腔鏡下切割吻合器及一次性釘匣 外文名 Endo GIA Ultra Universal Stapler and Reload with Tri-Staple Technology 類 型 產(chǎn)品 批準日期 2012.02.27
注冊號國食藥監(jiān)械(進)字2012第3660439號
產(chǎn)品性能結構及組成腔鏡下切割吻合器由插銷,桿,關節(jié)頭旋鈕,旋轉軸環(huán),綠色擊發(fā)按鈕,黑色回復鈕,淡藍色卸載按鈕,環(huán)狀手柄以及配件構成。配件為一次性尖端彎曲可旋轉釘匣和一次性可旋轉釘匣。
產(chǎn)品適用范圍腔鏡下切割吻合器及一次性釘匣適用于腹部、婦產(chǎn)、小兒以及胸部外科手術中組織的切除、橫斷和吻合。也可用于肝臟實質、肝臟血管和膽囊管道的切除和橫斷。在與帶有彎型頂端的ENDO GIA釘倉配合使用時,可用作鈍性分離、將目標組織和另一相鄰組織分開。
注冊代理柯惠醫(yī)療器材商貿(上海)有限公司
售后服務機構柯惠醫(yī)療器材商貿(上海)有限公司
生產(chǎn)廠商名稱(英文)Covidien llc
生產(chǎn)廠地址(中文)15 Hampshire Street Mansfield MA 02048 USA
生產(chǎn)場所60 Middletown Ave., North Haven, CT 06473 USA; Building 911-67,Sabanetas Industrial Park,00731 Ponce PUERTO RICO USA
生產(chǎn)國(中文)美國
規(guī)格型號見附頁
產(chǎn)品標準進口產(chǎn)品
注冊標準 YZB/USA 5356-2011《腔鏡下切割吻合器及一次性釘匣》