肺功能測(cè)定儀
產(chǎn)品名稱
肺功能測(cè)定儀
管理類(lèi)別
第二類(lèi)
型號(hào)規(guī)格
PF280、PF286、PF680、PF810
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分
1)PF280、PF286肺功能測(cè)定儀產(chǎn)品由主機(jī)、一次性無(wú)菌肺功能測(cè)定儀用呼吸套件（選配）、肺功能檢測(cè)通氣咬嘴套件（選配）、充電電纜和充電適配器（選配）組成。詳見(jiàn)附頁(yè)。
適用范圍/預(yù)期用途
產(chǎn)品適用于醫(yī)療機(jī)構(gòu)、家庭肺活量參數(shù)的檢測(cè)。
（一）肺功能測(cè)定儀基本信息
招商單位：浙江億聯(lián)康醫(yī)療科技有限公司
注冊(cè)證號(hào)：浙械注準(zhǔn)20182210345
產(chǎn)品分類(lèi)：醫(yī)用電子儀器設(shè)備 呼吸功能及氣體分析測(cè)定裝置
適用科室：呼吸科
1.產(chǎn)品賣(mài)點(diǎn)
四重質(zhì)量控制，有效保障檢測(cè)結(jié)果：01 設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)控，02 使用過(guò)程質(zhì)控，03 操作規(guī)范質(zhì)控，04 結(jié)果判讀質(zhì)控。
2.產(chǎn)品功能
產(chǎn)品適用于醫(yī)療機(jī)構(gòu)、家庭肺活量參數(shù)的檢測(cè)。
3.產(chǎn)品說(shuō)明
全面符合ATS/ERS標(biāo)準(zhǔn)，通過(guò)ISO26782：2009認(rèn)證；
一次性用耗材，雙重杜絕交叉感染
免清洗免消毒，零點(diǎn)校正免日常校準(zhǔn)，維護(hù)方便
藍(lán)牙數(shù)據(jù)傳輸，與慢阻肺基層篩查系統(tǒng)無(wú)縫對(duì)接
便攜式設(shè)計(jì)，語(yǔ)音提示操作，簡(jiǎn)單易用，內(nèi)置熱敏打印模塊，一鍵打印報(bào)告，方便門(mén)診和床旁使用
5寸大屏，觸控操作更靈活
智能物聯(lián)，內(nèi)置掃碼模塊，支持對(duì)接醫(yī)院HIS/LIS系統(tǒng)
三大類(lèi)檢測(cè)指標(biāo)：
FVC(用力肺活量)：FVC、FEV1、FEV1%、PEF、FEF25、FEF50、FEF75等
VC(肺活量)：VC、VT、IRV、ERV、IC
MVV(分鐘**大通氣量)：MVV、VT、RR
呼吸雙模，同步動(dòng)態(tài)曲線
（二）肺功能測(cè)定標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程
1.儀器準(zhǔn)備:
(1)順次打開(kāi)打印機(jī)、肺功能儀器主機(jī)、電腦，預(yù)熱30分鐘。
(2)作室溫、室壓、濕度等的BTPS校正。
(3)經(jīng)定標(biāo)器(推薦用3L定標(biāo)筒)標(biāo)化/確證儀器容量測(cè)試正常(誤差<3%)、無(wú)漏氣，氣體分析、氣路阻力、阻斷閥相應(yīng)敏感度、計(jì)時(shí)器等工作正常。
2.測(cè)試準(zhǔn)備:
(1)受試者準(zhǔn)備:測(cè)試受試者應(yīng)在實(shí)驗(yàn)室休息至少15分鐘。
(2)收取申請(qǐng)單及預(yù)約單，核對(duì)姓名、性別、出生日期等。
(3)了解受試者過(guò)去肺功能檢查的時(shí)間及結(jié)果。
(4)了解受試者病史
(5)了解受試者用藥史
(6)受試者簽署知情同意書(shū)及日期。
3.操作程序:
1 )準(zhǔn)確量度受試者身高、體重:應(yīng)去鞋，輕衣測(cè)量。
2)安排受試者檢查體位:取坐位，不靠背，雙腳頭著地，雙目平視，避免頭過(guò)后仰或低頭俯身。測(cè)試練習(xí)能及早發(fā)現(xiàn)問(wèn)題，可加快試驗(yàn)進(jìn)度，取得滿意結(jié)果。
3)講解、示范檢測(cè)動(dòng)作，并讓受試者練習(xí)用力呼氣動(dòng)作，掌握動(dòng)作要。
4)口接咬口器，用唇緊密包繞咬口器、上鼻夾或手捏鼻子(保證口鼻腔不漏氣)。部分病人如不能保證口角不漏氣，可加用帶唇齒掩的特殊咬嘴或用手捏緊口角。
5)肺功能測(cè)定:按照肺通氣功能、彌散功能、肺容積、支氣管舒張?jiān)囼?yàn)、支氣管激發(fā)試驗(yàn)、氣道阻力、運(yùn)動(dòng)心肺功能測(cè)試等標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程進(jìn)行。
4.肺功能檢查報(bào)告: (1)按照肺功能結(jié)果評(píng)估標(biāo)準(zhǔn)，作出肺功能診斷。 (2)打印2份結(jié)果(1份交病人，1份存檔)，并輸入肺功能檢查工作記錄表。 (3)醫(yī)生簽發(fā)報(bào)告。
更新時(shí)間：2024/11/12 13:41:15
經(jīng)營(yíng)許可證號(hào)：滬寶食藥監(jiān)械經(jīng)營(yíng)許20220040號(hào)
標(biāo)簽：肺功能 肺功能測(cè)定儀 測(cè)定儀
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