活檢針
活檢針的管理類別屬于：第二類
（一）活檢針結構及組成/主要組成成分
結構組成:全自動型活檢針由內(nèi)針、外針、針基、主體、外殼以及針保護套管組成;半自動型活檢針由內(nèi)針、外針、針基、主體、外殼以及針保護套管組成；手動型活檢針由內(nèi)針、外針、針基、金屬針基、手柄以及針套組成；替針由內(nèi)針、外針、針基及針套組成；引導針由內(nèi)針、外針、針基以及針套組成。骨髓活檢針由內(nèi)針、外針、針基、取樣推動桿、采樣收集器、蓋帽和針套組成；骨髓穿刺針由內(nèi)針、外針、針基、調(diào)整螺絲和內(nèi)針扭帽組成；骨髓移植針由內(nèi)針、外針、針基和內(nèi)針扭帽組成。材質：全自動型活檢針：內(nèi)針、外針為不銹鋼,針基為不銹鋼,主體為丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物和不銹鋼，外殼為丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物，針保護套管為聚乙烯。半自動型活檢針：內(nèi)針、外針為不銹鋼，針基為環(huán)氧樹脂，主體為丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物和不銹鋼，外殼為丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物，針保護套管為聚乙烯；手動型活檢針：內(nèi)針、外針為不銹鋼，針基和手柄為丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物，金屬針基為黃銅，針套為聚乙烯；替針和引導針：內(nèi)針、外針為不銹鋼，針基為丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物和聚酰胺樹脂，針套為聚乙烯；骨髓活檢針：內(nèi)針、外針為不銹鋼，取樣推動桿和采樣收集器為不銹鋼，針基和蓋帽為丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物，針套為聚乙烯；骨髓穿刺針和骨髓移植針：內(nèi)針、外針為不銹鋼，針基和內(nèi)針扭帽為丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物，調(diào)整螺絲為黃銅。本產(chǎn)品為一次性使用無菌產(chǎn)品。全自動型活檢針、手動型活檢針、替針、骨髓移植針和骨髓穿刺針為環(huán)氧乙烷滅菌，半自動型活檢針、骨髓活檢針和引導針為 γ 射線滅菌。
（二）活檢針適用范圍/預期用途
適用于從肝、腎、列腺、乳房、脾、淋巴結、軟組織和軟組織瘤以及骨中獲得活檢組織。穿刺部位：全自動型活檢針、半自動型活檢針、手動型活檢針、替針、引導針:穿刺部位為肝、腎、列腺、乳房、脾、淋巴結、軟組織及軟組織瘤；骨髓活檢針、骨髓穿刺針、骨髓移植針：穿刺部位為骨組織部位。取樣方式及用途：全自動型活檢針、半自動型活檢針、手動型活檢針、替針、引導針和骨髓活檢針為切割取樣，用于獲得活檢組織；骨髓穿刺針和骨髓移植針為穿刺吸引取樣，用于獲得活檢組織。
（三）活檢針的使用步驟：
1、準備用品和吸入點提放置2到10個干凈的玻璃載玻片。將針頭連接到注射器上，然后用無菌的4％螯和劑涂在針頭和注射器針座上。用酒精清潔取樣區(qū)域。
2、用一只手固定取樣區(qū)組織。另一只手，將針尖（斜面朝上）插入組織，然后縮回并釋放注射器柱塞（抽）。負壓的大小可以根據(jù)組織的粘稠度而變化; 較軟的組織可能需要較小的壓力，而較堅硬的組織可能需要注射器將注射器柱塞抽到的四分之三。為避免樣品血液稀釋，在任何給定區(qū)域施加負壓不超過幾鐘。
3、在沒有從取樣區(qū)的組織完全插出針的情況下，將針尖縮回并重定向到不同的區(qū)域。如步驟2所述縮回并釋放注射器柱塞。重復4次，視病變大小而定。
4、從組織中完全取下針頭。采樣的組織應位于針桿和針座內(nèi)。從注射器上拆下針頭，然后縮回柱塞，將針筒內(nèi)吸入空氣。
5、把針重新接上注射器。將針尖(斜面朝下)直接對準玻片表面，通過快速、穩(wěn)定地按壓柱塞，使少量抽吸組織在空氣壓力的作用下，推到載玻上。如有需要，可重復使用額外的載玻片。
6、在樣品開始干燥之準備蓋玻片。
更新時間：2024/11/12 13:41:15
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