聽診式胎兒監(jiān)護儀
產(chǎn)品名稱
聽診式胎兒監(jiān)護儀
管理類別
第二類
型號規(guī)格
fetaphon-1801-WH，fetaphon-1801-GR，fetaphon-1801-PI，fetaphon-1801-BL，fetaphon-1802-WH，fetaphon-1802-GR，fetaphon-1802-PI，fetaphon-1802-BL
結構及組成/主要組成成分
聽診式胎兒監(jiān)護儀由主機、USB線、手機App（軟件名稱：喜芽，發(fā)布版本：V1，軟件型號：fetaphon-1801）構成。
適用范圍/預期用途
用于監(jiān)測孕28周以上的單胎孕婦的胎心率曲線趨勢和宮縮壓力變化（瞬時胎心率僅供參考）。
（一）聽診式胎兒監(jiān)護儀的相關信息：
注冊證編號
蘇械注準20192180074
注冊人名稱
江蘇信臣健康科技股份有限公司
注冊人住所
南京市鼓樓區(qū)清涼門大街39號中海大廈801室
生產(chǎn)地址
南京市鼓樓區(qū)古平崗4號B座1樓北部101-104室
產(chǎn)品名稱
聽診式胎兒監(jiān)護儀
管理類別
第二類
型號規(guī)格
fetaphon-1801-WH，fetaphon-1801-GR，fetaphon-1801-PI，fetaphon-1801-BL，fetaphon-1802-WH，fetaphon-1802-GR，fetaphon-1802-PI，fetaphon-1802-BL
結構及組成/主要組成成分
聽診式胎兒監(jiān)護儀由主機、USB線、手機App（軟件名稱：喜芽，發(fā)布版本：V1，軟件型號：fetaphon-1801）構成。
適用范圍/預期用途
用于監(jiān)測孕28周以上的單胎孕婦的胎心率曲線趨勢和宮縮壓力變化（瞬時胎心率僅供參考）。
（二）聽診式胎兒監(jiān)護儀聽診式胎兒監(jiān)護儀遠程應用
目孕后期的主要院外監(jiān)護手段為孕婦自數(shù)胎動，復雜的要求讓自數(shù)胎動依從性較低。聽診式遠程胎兒監(jiān)護技術的廣泛開展有助于提升高危孕婦家庭監(jiān)護或者社區(qū)監(jiān)護手段。通過聽診式胎兒監(jiān)護儀可以獲得胎心、胎動和宮縮數(shù)據(jù)，并做進一步處理，可以得到胎心率基線、加速次數(shù)、變異、減速次數(shù)及類型等參數(shù)指標，參考ACOG和中華醫(yī)學會圍產(chǎn)學分會新制定的權威標準對胎兒監(jiān)護數(shù)據(jù)進行分析、打分、分類。通過簡單的告知，不懂醫(yī)學知識的孕婦也可以快速知道胎兒的健康情況[7]。
遠程胎兒監(jiān)護系統(tǒng)符合胎兒監(jiān)護的臨床發(fā)展趨勢．特別是社區(qū)醫(yī)療和家庭胎兒監(jiān)護必將日趨普及，有利于普遍提高圍產(chǎn)監(jiān)護水平，促進優(yōu)生優(yōu)育[8]。
綜上所述，喜芽聽診式胎兒監(jiān)護儀作為一種完全無創(chuàng)的監(jiān)測方法，能夠達到和現(xiàn)行超聲多普勒技術一樣的水平，能很好地反映胎兒宮內狀態(tài)，并且使用過程中不需要涂抹耦合劑，使用便捷舒適，尤其適用于居家遠程監(jiān)護使用。
更新時間：2024/11/12 13:41:15
經(jīng)營許可證號：滬寶食藥監(jiān)械經(jīng)營許20220040號
標簽：聽診式 聽診式胎兒監(jiān)護儀 胎兒監(jiān)護儀
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