半自動(dòng)體外除顫器Defibrillators
品名稱
半自動(dòng)體外除顫器Defibrillators
管理類別
第三類
半自動(dòng)體外除顫器Defibrillators
型號(hào)規(guī)格
HeartSave AED-M（M250）、HeartSave AED（M250）、 HeartSave PAD（M250）
半自動(dòng)體外除顫器Defibrillators
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分
該產(chǎn)品由主機(jī)( HeartSave AED-M (M250)、HeartSave AED(M250)、HeartSavePAD(M250) )、除顫電(PRIMEDIC SavePads)、2心電圖病人導(dǎo)線 (PRIMEDIC ECG-patient cable， 2-core)、 一次性鋰電池(PRIMEDIC batterie3、 PRIMEDIC batterie6)、蓄電池(PRIMEDIC AkuPak LITE)、 蓄電池充電器(PRIMEDIC CLIP Charger)組成。
（一）半自動(dòng)體外除顫器Defibrillators適用范圍/預(yù)期用途
該產(chǎn)品可進(jìn)行半自動(dòng)體外除顫治療，對(duì)于無意識(shí)、無呼吸且無正常脈搏的疑似心臟驟停病人，終止其心動(dòng)過速和心室顫動(dòng)癥狀。該產(chǎn)品由接受過設(shè)備操作培訓(xùn)的合格醫(yī)務(wù)人員以及在基本生命支持、高心臟支持和除顫方面培訓(xùn)的合格人員在急救場(chǎng)合(如醫(yī)院、急救中心、公共場(chǎng)所)中使用。
（二）半自動(dòng)體外除顫器Defibrillators的相關(guān)信息：
注冊(cè)證編號(hào)
國械注進(jìn)20143085742
注冊(cè)人名稱
德國曼吉世有限公司Metrax GmbH
注冊(cè)人住所
Rheinwaldstr. 22， D-78628 Rottweil， Germany
生產(chǎn)地址
Rheinwaldstr. 22， D-78628 Rottweil， Germany
代理人名稱
普美康（蘇州）醫(yī)療科技有限公司
代理人住所
蘇州市區(qū)科技城錦峰路9號(hào)
產(chǎn)品名稱
半自動(dòng)體外除顫器Defibrillators
管理類別
第三類
（三）半自動(dòng)體外除顫器Defibrillators的變更情況
2017-04-18 “代理人名稱:思培斯太空醫(yī)療儀器貿(mào)易(上海)有限公司；代理人住所:中國(上海)自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)富特西一路289號(hào)B樓4層B404室 ”變更為“代理人名稱:蘇州魚躍醫(yī)療科技有限公司；代理人住所:蘇州區(qū)錦峰路9號(hào)”。
2019-09-26 “代理人名稱：蘇州魚躍醫(yī)療科技有限公司;代理人住所：蘇州區(qū)錦峰路9號(hào)”變更為“代理人名稱：普美康（蘇州）醫(yī)療科技有限公司;代理人住所：蘇州市區(qū)科技城錦峰路9號(hào)”。
更新時(shí)間：2024/11/12 13:41:15
經(jīng)營許可證號(hào)：滬寶食藥監(jiān)械經(jīng)營許20220040號(hào)
標(biāo)簽：半自動(dòng) 半自動(dòng)體外除顫器 體外除顫器
技術(shù)支持：阿儀網(wǎng)， (滬)-非經(jīng)營性-2022-0060總訪問量：4530154
