聽(tīng)診式胎兒監(jiān)護(hù)儀
產(chǎn)品名稱(chēng)
聽(tīng)診式胎兒監(jiān)護(hù)儀
管理類(lèi)別
第二類(lèi)
型號(hào)規(guī)格
fetaphon-1801-WH，fetaphon-1801-GR，fetaphon-1801-PI，fetaphon-1801-BL，fetaphon-1802-WH，fetaphon-1802-GR，fetaphon-1802-PI，fetaphon-1802-BL
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分
聽(tīng)診式胎兒監(jiān)護(hù)儀由主機(jī)、USB線(xiàn)、手機(jī)App（軟件名稱(chēng)：喜芽，發(fā)布版本：V1，軟件型號(hào)：fetaphon-1801）構(gòu)成。
適用范圍/預(yù)期用途
用于監(jiān)測(cè)孕28周以上的單胎孕婦的胎心率曲線(xiàn)趨勢(shì)和宮縮壓力變化（瞬時(shí)胎心率僅供參考）。
（一）聽(tīng)診式胎兒監(jiān)護(hù)儀的相關(guān)信息：
注冊(cè)證編號(hào)
蘇械注準(zhǔn)20192180074
注冊(cè)人名稱(chēng)
江蘇信臣健康科技股份有限公司
注冊(cè)人住所
南京市鼓樓區(qū)清涼門(mén)大街39號(hào)中海大廈801室
生產(chǎn)地址
南京市鼓樓區(qū)古平崗4號(hào)B座1樓北部101-104室
產(chǎn)品名稱(chēng)
聽(tīng)診式胎兒監(jiān)護(hù)儀
管理類(lèi)別
第二類(lèi)
型號(hào)規(guī)格
fetaphon-1801-WH，fetaphon-1801-GR，fetaphon-1801-PI，fetaphon-1801-BL，fetaphon-1802-WH，fetaphon-1802-GR，fetaphon-1802-PI，fetaphon-1802-BL
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分
聽(tīng)診式胎兒監(jiān)護(hù)儀由主機(jī)、USB線(xiàn)、手機(jī)App（軟件名稱(chēng)：喜芽，發(fā)布版本：V1，軟件型號(hào)：fetaphon-1801）構(gòu)成。
適用范圍/預(yù)期用途
用于監(jiān)測(cè)孕28周以上的單胎孕婦的胎心率曲線(xiàn)趨勢(shì)和宮縮壓力變化（瞬時(shí)胎心率僅供參考）。
（二）聽(tīng)診式胎兒監(jiān)護(hù)儀聽(tīng)診式胎兒監(jiān)護(hù)儀遠(yuǎn)程應(yīng)用
目孕后期的主要院外監(jiān)護(hù)手段為孕婦自數(shù)胎動(dòng)，復(fù)雜的要求讓自數(shù)胎動(dòng)依從性較低。聽(tīng)診式遠(yuǎn)程胎兒監(jiān)護(hù)技術(shù)的廣泛開(kāi)展有助于提升高危孕婦家庭監(jiān)護(hù)或者社區(qū)監(jiān)護(hù)手段。通過(guò)聽(tīng)診式胎兒監(jiān)護(hù)儀可以獲得胎心、胎動(dòng)和宮縮數(shù)據(jù)，并做進(jìn)一步處理，可以得到胎心率基線(xiàn)、加速次數(shù)、變異、減速次數(shù)及類(lèi)型等參數(shù)指標(biāo)，參考ACOG和中華醫(yī)學(xué)會(huì)圍產(chǎn)學(xué)分會(huì)新制定的權(quán)威標(biāo)準(zhǔn)對(duì)胎兒監(jiān)護(hù)數(shù)據(jù)進(jìn)行分析、打分、分類(lèi)。通過(guò)簡(jiǎn)單的告知，不懂醫(yī)學(xué)知識(shí)的孕婦也可以快速知道胎兒的健康情況[7]。
遠(yuǎn)程胎兒監(jiān)護(hù)系統(tǒng)符合胎兒監(jiān)護(hù)的臨床發(fā)展趨勢(shì)．特別是社區(qū)醫(yī)療和家庭胎兒監(jiān)護(hù)必將日趨普及，有利于普遍提高圍產(chǎn)監(jiān)護(hù)水平，促進(jìn)優(yōu)生優(yōu)育[8]。
綜上所述，喜芽聽(tīng)診式胎兒監(jiān)護(hù)儀作為一種完全無(wú)創(chuàng)的監(jiān)測(cè)方法，能夠達(dá)到和現(xiàn)行超聲多普勒技術(shù)一樣的水平，能很好地反映胎兒宮內(nèi)狀態(tài)，并且使用過(guò)程中不需要涂抹耦合劑，使用便捷舒適，尤其適用于居家遠(yuǎn)程監(jiān)護(hù)使用。
更新時(shí)間：2024/11/12 13:41:15
經(jīng)營(yíng)許可證號(hào)：滬寶食藥監(jiān)械經(jīng)營(yíng)許20220040號(hào)
標(biāo)簽：聽(tīng)診式胎兒 聽(tīng)診式胎兒監(jiān)護(hù)儀 監(jiān)護(hù)儀
技術(shù)支持：阿儀網(wǎng)， (滬)-非經(jīng)營(yíng)性-2022-0060總訪(fǎng)問(wèn)量：4603085
