超聲骨刀機(jī)
產(chǎn)品名稱
超聲骨刀機(jī)
管理類別
第三類
型號規(guī)格
ULTRASURGERY、ULTRASURGERY LED、 US-Ⅱ、US-Ⅱ LED、 DS-Ⅱ、DS-Ⅱ LED.
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分
該產(chǎn)品由主機(jī)（包含蠕動泵、泵管、泵管連接頭）、手柄（包含手柄支架、硅膠手柄支架、手柄連接頭）、腳踏開關(guān)（包含腳踏插頭）、工作尖（包含工作尖支架）、限力扳手、鹽水瓶插頭、輸液瓶支撐桿、消毒盒、電源線組成。泵管為已獲得醫(yī)療器械注冊證產(chǎn)品。注冊證編號：魯械注準(zhǔn)20142140180。各組成部分的型號見附頁。
適用范圍/預(yù)期用途
該產(chǎn)品適用于口腔科的切骨術(shù)和骨整形術(shù)。
（一）超聲骨刀的特點(diǎn)、優(yōu)勢以及應(yīng)用
特點(diǎn)
超聲骨刀自1988年引入口腔頜面外科域以來，已經(jīng)進(jìn)行了一定程度的改進(jìn)。
超聲骨刀通過調(diào)節(jié)超聲頻率，控制刀頭的振動幅度來達(dá)到切割的作用，其大亮點(diǎn)就是在進(jìn)行骨切割時具有選擇性，即使偶爾切割端碰到鄰近的血管或神經(jīng)也不會對其造成損傷。
優(yōu)勢
與其他的切割設(shè)備相比，超聲骨刀進(jìn)行去骨時具有以下優(yōu)勢。
先，超聲骨刀可以大程度的保護(hù)軟組織進(jìn)而有利于周圍軟組織重建；其次，由于其切割端振幅較小，為微米，切割精度更高，可以有效地避免不必要的骨損傷；后，超聲震蕩造成空化作用可限制血液滲出且利于從工作區(qū)清除骨屑，使醫(yī)師能非常清楚地看到手術(shù)區(qū)，大程度避免損傷黏膜、血管、神經(jīng)等軟組織。
應(yīng)用
由于超聲骨刀的上述優(yōu)勢，學(xué)者們常采用超聲骨刀進(jìn)行下牙槽神經(jīng)管毗鄰關(guān)系密切的阻生牙拔除及上頜竇位置的手術(shù)。索提諾（Sortino）等人通過比較超聲骨刀與傳統(tǒng)轉(zhuǎn)動式切割設(shè)備拔牙的術(shù)后反應(yīng)發(fā)現(xiàn)，雖然手術(shù)時間方面超聲骨刀比傳統(tǒng)轉(zhuǎn)動式切割設(shè)備慢25.83%，但其術(shù)后腫脹及發(fā)生牙關(guān)緊閉等并發(fā)癥的風(fēng)險(xiǎn)明顯低于傳統(tǒng)轉(zhuǎn)動式切割設(shè)備。
由于超聲骨刀在安全性上有著無法比擬的優(yōu)勢，對于拔除與神經(jīng)管密貼的患牙，可有效預(yù)防神經(jīng)損傷，特殊病例、特殊人群可優(yōu)先考慮。
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